（说明书经国家食品药品监督管理局于2007年8月23日审核通过）
【商品名】安体舒
【英文名】Chloroxoquinoline Capsules
【汉语拼音】An Ti Shu
【通用名】氯氧喹胶囊
【批准文号】国药准字H20030359
【药物类别】双靶向治疗药物
【新药级别】国家级一类
【参与研究单位】中国科学院、中国医学科学院、中国军事医学科学院
【国家发明专利号】ZL 98 1 14407.1
【国际专利主分类号】C07D215/233
【主要成分】7-氯-4-氧代-喹啉，含量98.5%。
【分子式为】C9H6CINO
【分子量为】179.6
【性状】胶囊剂，内容物为白色结晶性粉末。
【规格】0.2克/粒，45粒/瓶。
【用法与用量】口服，1次2粒，一日3次，或遵医嘱；90-120天为一疗程。
【药理作用】直接抑制肿瘤细胞DNA的合成，破坏DNA模板。
【治疗作用】破坏和杀灭肿瘤细胞，控制病情发展，缩小肿瘤病灶，阻止肿瘤细胞的转移与复发，提高放、化疗疗效，缓解疼痛等临床症状。
【适应症】用于恶性肿瘤的治疗。
【药代动力学】胃肠道吸收快，全身分布均匀，符合一级吸收、二室开放模型,1.25小时血药浓度达到峰值，半衰期 t1/2为20.283±1.491小时。
【毒理研究】
重复给药：犬和猕猴 3 个月的重复给药试验中，剂量(按体表面积折算)分别达人体临床用量时，犬肝细胞无肿胀、脂肪和水样变性等变化，猕猴的血清丙氨酸氨基转移酶未出现变化，肝细胞无变化。
生殖毒性：小鼠一般生殖毒性试验、大鼠致畸敏感期试验和围产期试验中，氯氧喹剂量(按体表面积折算)分别为人体临床用量的1.1 、2.7和3.2倍，未见明显与药物相关的生殖毒性反应。此外雄性小鼠给予人体临床用量2.2倍的氯氧喹，精子畸形率未见明显升高。
遗传毒性：鼠伤寒沙门氏菌突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验、啮齿类动物显性致死试验和微核试验结果均为阴性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
【生产执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-052）-2006Z
【贮　藏】常温、避光、密封保存。
【全国免费咨询电话】800-810-9557
【制造商】中华茂祥集团茂祥制药有限公司