通用名：氯氧喹胶囊

　　产品概述：

　　氯氧喹是中华茂祥集团通化茂祥制药有限公司研制开发的创新药物。该项研究被列入国家 “1035”工程和国家 \" 九五 \" 重大科技攻关计划。 2002 年 4 月，通过科技部生命科学技术发展中心验收。 2002 年 9 月获得国家知识产权局 \" 发明专利证书 \" 。 2003 年 4 月 23 日 获得国家药品监督管理局颁发的两个新药证书以及两个生产批件(原料药和胶囊制剂)。上市后，以其具有单药使用与联合化疗方案相近的疗效，延长生存期及疾病稳定期，并良好的改善患者生活质量，安全，不良反应轻微而得到医患的首肯。

　　药理作用：

　　氯氧喹对肿瘤细胞的DNA合成具有抑制作用，其作用方式属操作DNA模板型。对人成骨肉瘤细胞体外抗肿瘤试验，作用24小时的IC50为9.32±0.84μg/ml，48 小时者为2.44±0.28μg/ml，72小时者为1.74±0.18μg/ml，均<10μg/ml;氯氧喹75、150、300mg/kg(ig)对小鼠肉瘤180(S-180)及艾氏癌实体型(EC)肿瘤的抑制率高于40%;对 S-180腹水型及EAC小鼠的生命延长率>50%，与对照组比较有明显差异(P<0.01);此外，氯氧喹对H22 、Lewis 肺癌、P388和MA737等肿瘤模型的抑制率也高于40% 。证明氯氧喹对荷瘤动物(S-180)的化疗(环磷酰胺、5-氟尿嘧啶)具有明显的协同增效作用。在多种疼痛模型证实氯氧喹具有镇痛作用;并确定属于中枢性镇痛，无依赖性。因疼痛在癌症是一常见的临床症状，做为抗癌药兼有镇作用，实为一大优点。

　　临床药代动力学：

　　肿瘤(鼻咽癌)患者8例，口服氯氧喹1500mg的药-时曲线分析，符合一级吸收、二室开放模型。其药代动力学特点为：在胃肠吸收较快，1.6小时血药达峰值，峰浓度为37.7μg/ml;分布较快，t1/2 α为1.91小时，t1/2β为16.93小时。

　　氯氧喹治疗组与联合化疗对照组比较统计学上无显著性差异(P=0.312)。与氯氧喹相关的毒副反应有厌食、恶心，但发生率低，程度轻，无需特殊处理。与化疗相关的毒副反应有厌食、恶心、呕吐、脱发、贫血、白细胞和血小板降低，发生率高，程度较重，需临床给予对症处理。结果说明氯氧喹治疗部分晚期乳癌可取得一定疗效，且毒副反应轻，患者耐受性及安全性好，口服用药方便可在门诊治疗，能为高龄及一般情况较差的患者提供较好的治疗手段。

　　镇痛作用及机制研究

　　1、小鼠扭体法、热板法及大鼠光热法、福尔马林法四种疼痛模型证实氯氧喹具有镇痛作用;初步研

　　究确定它属于中枢性镇痛药。

　　2、氯氧喹的中枢性镇痛作用不是通过阿片受体产生的，而可能是影响缰核对痛觉的调制。

　　3、初步证实氯氧喹的镇痛作用无躯体依赖性。

　　氯氧喹胶囊七大特点

　　1 、抗癌疗效确实，具有与一线化疗方案相近的疗效;

　　2 、安全性好，不良反应轻微，无通常抗癌药的骨髓抑制和免疫抑制作用;

　　3 、可长期口服，无化疗药的胃肠道严重不良反应;

　　4 、患者耐受性好，无需住院治疗和接受特殊处理;

　　5 、改善患者的生活质量;

　　6 、延长生存期及疾病稳定期;

　　7 、本品既可以单独作为癌症的治疗药，又可以与化疗联合应用，取得更好的协同治疗效果。